پیش نیاز: همزمان با درس نظری تعداد واحد : 1 واحد نوع واحد : عملی هدف کلی: آشنایی با آلودگیهای میکروبی در اشکال مختلف داروئی، راههای ورود، خطرات ناشی از مصرف داروی آلوده در مصرف کننده فساد داروها توسط میکروارگانیسمها، راههای جلوگیری از ورود آن بداخل فرآوردهها، محافظتهای ضد میکروبی و تداخل با عوامل ترکیبی فرمولاسیونها، روشهای ارزشیابی داروها و آموزش استانداردهای خواسته شده شرح درس: نحوه شناسائی آلودگی های میکروبی و همچنین نحوه کنترل فر آوردههای داروئی از نقطه نظر آلودگی و کنترلهای لازم جهت تشخیص آلودگی به شکل عملی تدریس و آموزش داده میشود. Learning Outcomes : - کاربرد فنون میکروبشناسی درکنترل میکروبی فرآورده را فهرست نماید از میکروارگانیسمها در آزمایشات کنترل میکروبی استفاده نماید. - اصول کنترل میکروبی فرآوردهها را در کارخانه بیان کند و آزمایشات کنترل میکروبی را در کارخانه انجام دهد. - اصول ارزیابی کیفیت میکروبی فرآوردههای استریل و غیراستریل را توضیح دهد آزمایشات مربوط را روی آنها انجام دهد. - اصول سیستم های محافظت ضد میکروبی فرآوردهها را بیان کند و اثر بخشی یک ماده محافظ را در فرآورده تعیین نماید. - فرآوردههای داروئی فاسد را از نظر میکروبی را تعیین نماید. - اصول تعیین پتانسی آنتیبیوتیکها و ویتامینها واسیدهای آمینه را بوسیله میکروارگانیسمها توضیح دهد پتانسی آنها را تعیین نماید. - اصول ارزیابی مواد ضد میکروبی را شرح دهد و MIC و MBC آنها را تعیین کند. رئوس مطالب : - بازکردن آمپول لیوفیلیزه و کشت میکروارگانیسم 2 ساعت - بررسی اثر بخشی ماده محافظ 4 ساعت - آزمایش محدودیت میکروبی ( TVC و شناسائی میکروارگانیسم های ممنوع ) 8 ساعت - آزمایش استریلیتی 2 ساعت - آزمایش تعیین پتانسی آنتیبیوتیکها به روش سیلتورپلیت 4 ساعت - آزمایش تعیین پتانسی آنتیبیوتیکها به روش توربیدیمتری 4 ساعت - آزمایش تعیین حداقل غلظت مهار کننده رشد میکروارگانیسم ( MIC ) 4 ساعت - آزمایش تعیین حداقل غلظت کشنده باکتریها ( MBC ) 2 ساعت - آزمایش LAL 2 ساعت منابع درس: 1- کنترل کیفیت میکروبی فرآوردهها خانم دکتر کمال 2- میکروب شناسی داروئی خانم دکتر صدیقه فضلی بزاز 3- Microbial Quality Assurance; R.M Baird with S.F. Bloomseld (1995-1996) 4- Guide to Micrbiological Control in Pharmaceceuncals; C. Denger R. Barid 5- Pharmaceuncal Microbiology; W.B Huco, A.D. Russell. 6- Remington's Pharmaceutical Sciences. شیوه ارزیابی دانشجو گزارشات کار عملی 80% آزمون نهائی 20% |