پیش نیاز: همزمان با درس نظری

  تعداد واحد : 1 واحد

  نوع واحد : عملی

  هدف کلی: آشنایی با آلودگیهای میکروبی در اشکال مختلف داروئی، راه­های ورود، خطرات ناشی از مصرف داروی آلوده در مصرف کننده فساد داروها توسط میکروارگانیسم­ها، راههای جلوگیری از ورود آن بداخل فرآورده­ها، محافظت­های ضد میکروبی و تداخل با عوامل ترکیبی فرمولاسیون­ها، روش­های ارزشیابی داروها و آموزش استانداردهای خواسته شده

  شرح درس: نحوه شناسائی آلودگی های میکروبی و همچنین نحوه کنترل فر آورده­های داروئی از نقطه نظر آلودگی و کنترل­های لازم جهت تشخیص آلودگی به شکل عملی تدریس و آموزش داده می­شود.

  Learning Outcomes :

  - کاربرد فنون میکروبشناسی درکنترل میکروبی فرآورده را فهرست نماید از میکروارگانیسم­ها در آزمایشات کنترل میکروبی استفاده نماید.

  - اصول کنترل میکروبی فرآورده­ها را در کارخانه بیان کند و آزمایشات کنترل میکروبی را در کارخانه انجام دهد.

  - اصول ارزیابی کیفیت میکروبی فرآورده­های استریل و غیراستریل را توضیح دهد آزمایشات مربوط را روی آن­ها انجام دهد.

  - اصول سیستم های محافظت ضد میکروبی فرآورده­ها را بیان کند و اثر بخشی یک ماده محافظ را در فرآورده تعیین نماید.

  - فرآورده­های داروئی فاسد را از نظر میکروبی را تعیین نماید.

  - اصول تعیین پتانسی آنتی­بیوتیک­ها و ویتامین­ها واسیدهای آمینه را بوسیله میکروارگانیسم­ها توضیح دهد پتانسی آن­ها را تعیین نماید.

  - اصول ارزیابی مواد ضد میکروبی را شرح دهد و MIC و MBC آن­ها را تعیین کند.

  رئوس مطالب :

  - بازکردن آمپول لیوفیلیزه و کشت میکروارگانیسم 2 ساعت

  - بررسی اثر بخشی ماده محافظ 4 ساعت

  - آزمایش محدودیت میکروبی ( TVC و شناسائی میکروارگانیسم های ممنوع ) 8 ساعت

  - آزمایش استریلیتی 2 ساعت

  - آزمایش تعیین پتانسی آنتی­بیوتیکها به روش سیلتورپلیت 4 ساعت

  - آزمایش تعیین پتانسی آنتی­بیوتیک­ها به روش توربیدیمتری 4 ساعت

  - آزمایش تعیین حداقل غلظت مهار کننده رشد میکروارگانیسم ( MIC ) 4 ساعت

  - آزمایش تعیین حداقل غلظت کشنده باکتری­ها ( MBC ) 2 ساعت

  - آزمایش LAL 2 ساعت

  منابع درس:

  1- کنترل کیفیت میکروبی فرآورده­ها خانم دکتر کمال

  2- میکروب شناسی داروئی خانم دکتر صدیقه فضلی بزاز

  3- Microbial Quality Assurance; R.M Baird with S.F. Bloomseld (1995-1996)

  4- Guide to Micrbiological Control in Pharmaceceuncals; C. Denger R. Barid

  5- Pharmaceuncal Microbiology; W.B Huco, A.D. Russell.

  6- Remington's Pharmaceutical Sciences.

  شیوه ارزیابی دانشجو

  گزارشات کار عملی 80%

  آزمون نهائی 20%